Rassegna
di diritto
farmaceutico
e della salute

Fondata nel 1970
da Antonio Astolfi

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Primo piano

Sunshine Act: la legge è stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale


14/06/2022
News

La legge n. 62 del 31 maggio 2022, recante “Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie” (c.d. “Sunshine Act”) è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.  135 dell’11 giugno scorso.

In merito ai contenuti della nuova legge si rinvia al primo piano pubblicato in data 25 maggio scorso (https://www.studiolegaleastolfi.it/in-primo-piano/it_694_sunshine-act-il-testo-del-ddl-stato-approvato-in-via-definitiva-dal-parlamento).

La norma entrerà in vigore il prossimo 26 giugno 2022, ma ai fini dell’applicazione occorre tenere in considerazione il periodo transitorio delineato dalla legge stessa.

Innanzitutto, sarà necessario attendere l’avviso pubblicato in G.U. sulla data di inizio del funzionamento del Registro pubblico telematico denominato “Sanità trasparente” (su cui saranno pubblicate le comunicazioni delle imprese ai fini di trasparenza), che dovrà avvenire entro 6 mesi dall’entrata in vigore della norma.

Inoltre, secondo quanto previsto dall’art. 9 della nuova legge:

  1. (i) gli obblighi di comunicazione delle erogazioni, convenzioni o accordi (art. 3) si applicano a decorrere dal secondo semestre successivo a quello in corso alla data di pubblicazione del Registro Sanità Trasparente
  1.  
  2. (ii) gli obblighi di comunicazione delle partecipazioni azionarie (art. 4) si applicano a decorrere dal secondo anno successivo a quello in corso alla data di pubblicazione del Registro Sanità Trasparente

 

Occorre, quindi, ora attendere l’implementazione del Registro per poi iniziare l’effettivo conto alla rovescia in relazione alla concreta applicazione della legge.

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