La Rassegna di diritto farmaceutico e della salute, giunta ormai al suo cinquantesimo anno di pubblicazione, è una rivista giuridica indipendente rivolta a giuristi e operatori esperti del settore.

La Rassegna si occupa di argomenti giuridici e regolatori del settore farmaceutico e sanitario; offre ai lettori un'ampia raccolta di giurisprudenza italiana ed europea corredata di massime e commenti a cura di esperti riconosciuti nelle diverse materie.

La Rassegna include inoltre una raccolta normativa che comprende circolari e note delle Autorità competenti oltre a una selezione di notizie rilevanti nei singoli temi di interesse.  Ogni numero è arricchito da approfondimenti e commenti a cura di esperti riconosciuti nelle diverse materie.

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13/01/2021

Dispositivi di protezione individuale: l'AGCM sanziona un sito web che vendeva mascherine con modalità ingannevoli e aggressive

L'AGCM ha sanzionato un sito web che vendeva dispositivi di protezione individuale (mascherine) attribuendo agli stessi asserite proprietà di prevenzione rispetto al contagio da Covid-19, facendo riferimento ad uno specifico livello di efficacia (FFP2) non supportato da idonea certificazione, praticando prezzi significativamente più elevati rispetto a quelli applicati nel periodo precedente la pandemia e, infine, invitando i consumatori all'acquisto per poter godere di tempi di consegna più rapidi. Secondo l'Autorità, tali modalità di presentazione delle mascherine filtranti sono risultate connotate da profili di ingannevolezza e da rilevanti elementi di aggressività, essendo idonee a falsare in misura apprezzabile il comportamento economico del consumatore medio , …
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08/01/2021

COVID-19: il Ministero della salute dà il via libera (parziale) ai test rapidi antigenici

In considerazione dell’evoluzione della situazione epidemiologica, delle nuove evidenze scientifiche e delle indicazioni pubblicate dal Centro Europeo per la prevenzione e il Controllo delle malattie, il Ministero della salute - Direzione generale della prevenzione sanitaria ha fornito aggiornamenti sulla definizione di caso COVID-19 ai fini della sorveglianza e sulla strategia di testing e screening. Dopo aver individuato i criteri (clinici, radiologici, di laboratori e epidemiologici) per la definizione di un caso COVID-19, con la nuova circolare il Ministero della salute, pur ribadendo che il test molecolare rappresenta il “gold standard” internazionale per la diagnosi da COVID-19, riconosce che i test antigenici …
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04/01/2021

La Corte di Giustizia fornisce importanti chiarimenti in merito alle indicazioni obbligatorie che devono essere riportate nell’etichettatura dei prodotti cosmetici

La Corte di Giustizia (Sentenza del 17/12/2020 nella causa C-667/19) ha fornito importanti chiarimenti con riferimento alla dibattuta questione relativa alle modalità con le quali devono essere riportate alcune indicazioni obbligatorie nell’etichettatura dei prodotti cosmetici, stabilendo che:   (1) l’articolo 19, paragrafo 1, lettera f), del regolamento n. 1223/2009 deve essere interpretato nel senso che l’indicazione della «funzione del prodotto cosmetico» che deve figurare, in forza di tale disposizione, sul recipiente e sull’imballaggio del prodotto, deve essere idonea a informare chiaramente il consumatore sull’uso e sulle modalità di impiego del prodotto al fine di garantire che quest’ultimo possa essere utilizzato in …
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04/03/2020

International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020

  Gli avv.ti Sonia Selletti, Claudia Pasturenzi e Giulia Gregori hanno redatto il capitolo dedicato alla digital health e alla relativa regolamentazione in Italia della “International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020”, pubblicata da Global Legal Group e ora disponibile on-line …
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10/12/2019

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Inquadramento", "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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27/11/2019

Forum Risk Management - "La responsabilità sanitaria: l'andamento del rischio medmal nelle strutture sanitarie italiane"

Intervento dell'avv. Emanuele Poggi alla tavola rotonda "Come sta evolvendo la Responsabilità civile in ambito sanitario: stato dell'arte, decreti e definizione delle tabelle dal danno - Le nuove sentenze di San Marino" che ridefiniscono le coordinate della responsabilità …
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27/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Utilizzo dei dati derivanti da un …
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26/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Collaborazione tra industria privata e sanità pubblica: profili legali" e "Collaborazione tra industria privata e provider: profili legali" Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Inquadramento …
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14/11/2019

IQVIA - "Dati Pharma: utilizzo, gestione e protezione"

Interventi dell'avv. Sara Bravi dal titolo: "Provenienti dalle Ricerche di Mercato" e "Generati da un Patient Support …
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29/10/2019

3PSolution - "I nuovi confini nell'organizzazione di eventi e congressi" - Seconda edizione

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Gli aggiornamenti al Codice Deontologico di Farmindustria: aspetti …
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29/10/2019

IQVIA - "Parallel trade"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Effetti delle importazioni parallele nel territorio: profili legali" e "Principali motivi di contenzioso tra aziende farmaceutiche e importatori paralleli" Interventi dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo: "Come si è espressa la giurisprudenza sul tema (analisi di casi reali)" e "Profili di responsabilità per le …
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18/10/2019

LUISS - Business School - Master Executive "Pharmaceutical & Healthcare Administration" e Major del Master "Management della Filiera della Salute"

Intervento dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Il canale distributivo del farmaco: evoluzione normativa e impatto sul …
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04/10/2019

FarmacistaPiù - VI Congresso Nazionale dei Farmacisti Italiani

Cerimonia di presentazione e consegna del Premio allo studio "Antonio Astolfi", intitolato alla memoria dell'avv. Antonio Astolfi, per ricordare la sua lungimiranza e il suo impegno nello studio e nella divulgazione del diritto farmaceutico e per favorirne l'interesse da parte di giovani studiosi. Il Premio allo studio "Antonio Astolfi" intende promuovere lo sviluppo delle conoscenze e della cultura nell'ambito della legislazione farmaceutica, nonché l'impegno dei giovani, riconoscendo le migliori tesi di laurea in Farmacia e CTF, ovvero lavori scientifici a carattere monografico, sul tema "Legislazione Nazionale o Comunitaria in materia di medicinali, prodotti salutari e …
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26/09/2019

IQVIA - " Uso Compassionevole, Off Label e Off-Licence dei medicinali"

Interventi dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Need terapeutico e utilizzo off label dei farmaci: facciamo chiarezza!" e "Uso Compassionevole alla luce del Decreto 7 Settembre …
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25/09/2019

IQVIA - "Decreto attuativo della Legge Lorenzin"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Le principali novità tra norme direttamente applicabili e delega attuativa" e "Focus: il coordinamento con il Regolamento (UE) n. …
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