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26/02/2021

E’ inammissibile il ricorso promosso avverso il Decreto Prezzi e le Linee Guida adottate da AIFA (D.M. 2 agosto 2019)

Con la sentenza n. 2305 del 25 febbraio 2021, il TAR Lazio ha respinto uno dei ricorsi promossi avverso il d.m. 2.8.2019 (cd. Decreto Prezzi) e le Linee guida di Aifa per la compilazione del relativo dossier, dichiarandolo inammissibile per carenza del requisito di attualità e concretezza della lesione lamentata. Nel rigettare il ricorso, il Tribunale ha ritenuto che il Decreto impugnato avesse natura regolamentare (e non già di atto amministrativo generale) e, come tale, contenesse precetti caratterizzati da generalità e astrattezza, intese rispettivamente come ripetibilità nel tempo dell’applicazione delle norme e non determinabilità dei soggetti cui si riferiscono. In particolare, l’atto …
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22/02/2021

Lista di trasparenza: AIFA individua i criteri per l'inserimento dei medicinali equivalenti

Sulla G.U. n. 39 del 16 febbraio 2021, è stata pubblicata la determinazione direttoriale AIFA n. 166 del 10 febbraio 2021, recante "Definizione dei criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali ai sensi dell’art. 7 del D.L. 18.9.2001, n. 347 (convertito in Legge 16.11.2001, n. 405)", che disciplina l'inserimento in lista di trasparenza, nonché la rimozione dalla stessa dei medicinali aventi uguale composizione in principi attivi, nonché forma farmaceutica, via di somministrazione, modalità di rilascio, numero di unità posologiche e dosi unitarie uguali, individuando, nell'allegato 1, i criteri di inserimento. Come riportato dall'Agenzia sul proprio sito web (aifa.gov.it), la determina si fonda sui …
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18/02/2021

Covid-19: secondo il Tar la chiusura dei centri estetici in "zona rossa" è discriminatoria e immotivata

Il Tar Lazio ha disposto l'annullamento dell'art. 1, co. 10, lett. ii), d.P.C.m. 14 gennaio 2021, nella parte in cui, in combinato disposto con l’allegato n. 24, esclude gli “estetisti” dai “servizi alla persona” erogabili in "zona rossa". Il giudizio era stato introdotto da Confestetica, che aveva dapprima impugnato con ricorso i d.P.C.m. 3 novembre 2020 e 3 dicembre 2020, e successivamente, con motivi aggiunti, il d.P.C.m. 14 gennaio 2021, nella parte in cui ricomprendevano tra i servizi alla persona non soggetti a sospensione in c.d. "zona rossa" solamente i servizi dei saloni di barbiere e parrucchiere e non quelli dei centri estetici.  Il Giudice …
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30/03/2021

IQVIA - "La pubblicità del medicinale"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo "Media digitali: fonte di informazione o di pericolo?" Intervento dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo: "Pubblicità comparativa: profili legali e pratica …
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15/03/2021

IQVIA - "Gestione della Safety in ricerche di mercato e programmi di supporto ai pazienti"

Intervento dell'avv. Sara Bravi dal titolo "Inquadramento …
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04/03/2021

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo "Regolazione del rapporto tra impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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03/03/2021

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Intervento dell'avv. Annalisa Scalia dal …
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17/02/2021

IQVIA - "La pubblicità dei dispositivi medici"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo "Quali requisiti (particolari) valgono per la pubblicità sui mezzi digitali?"  Intervento dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo "Come gestire eventuali contenziosi - …
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16/02/2021

IQVIA - "La pubblicità dei dispositivi medici"

Intervento dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo " "Hot Topics" dalla pubblicità dei Dispositivi medici; come evitare la pubblicità …
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04/03/2020

International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020

  Gli avv.ti Sonia Selletti, Claudia Pasturenzi e Giulia Gregori hanno redatto il capitolo dedicato alla digital health e alla relativa regolamentazione in Italia della “International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020”, pubblicata da Global Legal Group e ora disponibile on-line …
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10/12/2019

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Inquadramento", "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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27/11/2019

Forum Risk Management - "La responsabilità sanitaria: l'andamento del rischio medmal nelle strutture sanitarie italiane"

Intervento dell'avv. Emanuele Poggi alla tavola rotonda "Come sta evolvendo la Responsabilità civile in ambito sanitario: stato dell'arte, decreti e definizione delle tabelle dal danno - Le nuove sentenze di San Marino" che ridefiniscono le coordinate della responsabilità …
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27/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Utilizzo dei dati derivanti da un …
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26/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Collaborazione tra industria privata e sanità pubblica: profili legali" e "Collaborazione tra industria privata e provider: profili legali" Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Inquadramento …
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14/11/2019

IQVIA - "Dati Pharma: utilizzo, gestione e protezione"

Interventi dell'avv. Sara Bravi dal titolo: "Provenienti dalle Ricerche di Mercato" e "Generati da un Patient Support …
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