La Rassegna di diritto farmaceutico e della salute, giunta ormai al suo cinquantesimo anno di pubblicazione, è una rivista giuridica indipendente rivolta a giuristi e operatori esperti del settore.

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18/09/2020

Prezzo e rimborso delle specialità medicinali a carico del SSN: AIFA avvia la consultazione pubblica sulle linee guida per l’inoltro dell’istanza di negoziazione

Nella giornata di ieri, Aifa ha reso disponibile, per la fase di consultazione pubblica (così come preannunciato con l’avviso del 7 settembre scorso), le Linee guida che costituiranno parte integrante della determinazione prevista dall’art. 2 del D.M. 2 agosto 2019 “Criteri e modalità con cui l’Agenzia Italiana del Farmaco determina, mediante negoziazione, i prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale” (cd. “decreto prezzi”), per l’inoltro dell’istanza di negoziazione. Il documento oggetto di consultazione è volto a supportare le aziende farmaceutiche nella compilazione del Dossier per poter accedere alla procedura per la negoziazione della rimborsabilità e del prezzo del medicinale. Nello specifico, …
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17/09/2020

Cosmetici: Cosmetic Europe aggiorna il Charter and Guiding Principles on Responsabible Advertising and Marketing Communications

Il 15 settembre scorso, Cosmetic Europe (l’Associazione europea dell’industria cosmetica) ha pubblicato la versione aggiornata del documento Charter and Guiding Principles on Responsabible Advertising and Marketing Communications, adottato per la prima volta nel corso del 2012. L’aggiornamento si è reso necessario affinché il Charter possa affrontare in modo più efficiente le sfide che il mondo altamente digitalizzato di oggi comporta, tenuto conto della rapida evoluzione delle tecnologie, nonché dello sviluppo di nuove forme di pubblicità digitale e di pratiche di comunicazione di marketing. Il nuovo documento, seguendo il percorso già delineato dalla precedente versione e integrando il quadro legislativo già esistente, …
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11/09/2020

Nuovo Piano Nazionale della Prevenzione Vaccinale: le raccomandazioni del Gruppo di esperti NITAG

Gli esperti del NITAG (National immunization technical advisory group) – il Gruppo tecnico consultivo nazionale sulle vaccinazioni del Ministero della salute hanno adottato alcune raccomandazioni in vista dell’elaborazione, da parte della Conferenza Stato e Regioni, del Piano Nazionale della Prevenzione Vaccinale (PNPV) relativo alle annualità 2020-2022. In particolare, il NITAG raccomanda che il prossimo PNPV adotti i seguenti obiettivi strategici: - sostenere la lotta alle malattie infettive, pur non ritenendo di dover ampliare, almeno per il momento, l’offerta, tenuto conto della situazione epidemiologica esistente; - assicurare il governo, l’efficacia e la sicurezza dei programmi vaccinali; - mantenere e migliorare la fiducia nelle vaccinazioni e …
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04/03/2020

International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020

  Gli avv.ti Sonia Selletti, Claudia Pasturenzi e Giulia Gregori hanno redatto il capitolo dedicato alla digital health e alla relativa regolamentazione in Italia della “International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020”, pubblicata da Global Legal Group e ora disponibile on-line …
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10/12/2019

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Inquadramento", "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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27/11/2019

Forum Risk Management - "La responsabilità sanitaria: l'andamento del rischio medmal nelle strutture sanitarie italiane"

Intervento dell'avv. Emanuele Poggi alla tavola rotonda "Come sta evolvendo la Responsabilità civile in ambito sanitario: stato dell'arte, decreti e definizione delle tabelle dal danno - Le nuove sentenze di San Marino" che ridefiniscono le coordinate della responsabilità …
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27/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Utilizzo dei dati derivanti da un …
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26/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Collaborazione tra industria privata e sanità pubblica: profili legali" e "Collaborazione tra industria privata e provider: profili legali" Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Inquadramento …
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14/11/2019

IQVIA - "Dati Pharma: utilizzo, gestione e protezione"

Interventi dell'avv. Sara Bravi dal titolo: "Provenienti dalle Ricerche di Mercato" e "Generati da un Patient Support …
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29/10/2019

3PSolution - "I nuovi confini nell'organizzazione di eventi e congressi" - Seconda edizione

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Gli aggiornamenti al Codice Deontologico di Farmindustria: aspetti …
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29/10/2019

IQVIA - "Parallel trade"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Effetti delle importazioni parallele nel territorio: profili legali" e "Principali motivi di contenzioso tra aziende farmaceutiche e importatori paralleli" Interventi dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo: "Come si è espressa la giurisprudenza sul tema (analisi di casi reali)" e "Profili di responsabilità per le …
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18/10/2019

LUISS - Business School - Master Executive "Pharmaceutical & Healthcare Administration" e Major del Master "Management della Filiera della Salute"

Intervento dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Il canale distributivo del farmaco: evoluzione normativa e impatto sul …
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04/10/2019

FarmacistaPiù - VI Congresso Nazionale dei Farmacisti Italiani

Cerimonia di presentazione e consegna del Premio allo studio "Antonio Astolfi", intitolato alla memoria dell'avv. Antonio Astolfi, per ricordare la sua lungimiranza e il suo impegno nello studio e nella divulgazione del diritto farmaceutico e per favorirne l'interesse da parte di giovani studiosi. Il Premio allo studio "Antonio Astolfi" intende promuovere lo sviluppo delle conoscenze e della cultura nell'ambito della legislazione farmaceutica, nonché l'impegno dei giovani, riconoscendo le migliori tesi di laurea in Farmacia e CTF, ovvero lavori scientifici a carattere monografico, sul tema "Legislazione Nazionale o Comunitaria in materia di medicinali, prodotti salutari e …
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26/09/2019

IQVIA - " Uso Compassionevole, Off Label e Off-Licence dei medicinali"

Interventi dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Need terapeutico e utilizzo off label dei farmaci: facciamo chiarezza!" e "Uso Compassionevole alla luce del Decreto 7 Settembre …
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25/09/2019

IQVIA - "Decreto attuativo della Legge Lorenzin"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Le principali novità tra norme direttamente applicabili e delega attuativa" e "Focus: il coordinamento con il Regolamento (UE) n. …
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