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11/06/2021

Covid-19: sì alla decisione della Regione Lazio di differire da 21 a 35 giorni il richiamo per il vaccino Pfizer

Con due distinte sentenze, il Tar Lazio ha dichiarato la legittimità della decisione della Regione Lazio di differire il richiamo del vaccino contro il Covid-19 dell'azienda Pfizer da 21 a 35 giorni successivi alla somministrazione della prima dose. Il Giudice amministrativo ha rigettato due ricorsi presentati avverso la nota della Regione Lazio del 10 maggio 2021, in considerazione del fatto che con tale provvedimento la Regione aveva recepito le indicazioni della CTS fondate sulla raccomandazione dell'OMS e, di riflesso, su accreditati studi scientifici. La tesi dei ricorrenti, invece, si basava esclusivamente su quanto riportato nel foglietto illustrativo (che, tuttavia, reca una …
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19/05/2021

Il Ministero ha fornito importanti chiarimenti sugli obblighi relativi all’ etichettatura ambientale degli imballaggi in seguito all’entrata in vigore del d.lgs n. 116/2020

Con circolare del 17 maggio 2021, il Ministero della Transizione Ecologica ha fornito alcuni importanti chiarimenti in merito all’applicazione dell’art. 219 comma 5 del d.lgs n. 152/2006 (“Codice dell’ambiente”), come modificato dal d.lgs n. 116/2002, sull’etichettatura ambientale degli imballaggi. Il documento chiarisce alcune problematiche sollevate dagli addetti ai lavori e a livello associativo, avuto riguardo alla conferma della proroga al 1/1/2022 per quanto concerne tutti gli obblighi introdotti dalla norma, quindi anche con riferimento all’obbligo di indicazione della natura dei materiali di imballaggio, nonché della possibilità di smaltimento delle scorte anche oltre tale data dei prodotti già immessi in commercio. Il …
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26/04/2021

COVID-19: I test rapidi antigenici devono essere eseguiti da personale abilitato, tra cui va compreso il farmacista

Con una recente ordinanza cautelare, il Consiglio di Stato è stato chiamato a pronunciarsi sulla legittimità di un provvedimento regionale che consenta l’esecuzione del test rapido nasale per la rilevazione dell’antigene del coronavirus non da personale abilitato, ma direttamente dal paziente, seppur sotto la vigilanza del farmacista. I giudici amministrativi, sulla base di un giudizio sommario, tipico della fase cautelare, hanno sospeso l’efficacia di tale provvedimento, considerata l’incertezza dell’esito che può derivare  da un test anti-covid effettuato da un operatore non esperto, quale è il paziente, unita alla formalizzazione del risultato determinato dal test, in ragione dei rischi per la …
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08/04/2021

Trim eLearning - "Remote engagement: verso una "Nuova normalità" nella comunicazione scientifica con il medico"

Intervento dell'avv. Sonia Selletti e dell'avv. Marco Marzani dal titolo: "Informazione scientifica del farmaco in remoto: le principali questioni …
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04/03/2021

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo "Regolazione del rapporto tra impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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03/03/2021

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Intervento dell'avv. Annalisa Scalia dal …
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17/02/2021

IQVIA - "La pubblicità dei dispositivi medici"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo "Quali requisiti (particolari) valgono per la pubblicità sui mezzi digitali?"  Intervento dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo "Come gestire eventuali contenziosi - …
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16/02/2021

IQVIA - "La pubblicità dei dispositivi medici"

Intervento dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo " "Hot Topics" dalla pubblicità dei Dispositivi medici; come evitare la pubblicità …
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04/03/2020

International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020

  Gli avv.ti Sonia Selletti, Claudia Pasturenzi e Giulia Gregori hanno redatto il capitolo dedicato alla digital health e alla relativa regolamentazione in Italia della “International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020”, pubblicata da Global Legal Group e ora disponibile on-line …
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10/12/2019

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Inquadramento", "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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27/11/2019

Forum Risk Management - "La responsabilità sanitaria: l'andamento del rischio medmal nelle strutture sanitarie italiane"

Intervento dell'avv. Emanuele Poggi alla tavola rotonda "Come sta evolvendo la Responsabilità civile in ambito sanitario: stato dell'arte, decreti e definizione delle tabelle dal danno - Le nuove sentenze di San Marino" che ridefiniscono le coordinate della responsabilità …
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27/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Utilizzo dei dati derivanti da un …
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26/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Collaborazione tra industria privata e sanità pubblica: profili legali" e "Collaborazione tra industria privata e provider: profili legali" Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Inquadramento …
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14/11/2019

IQVIA - "Dati Pharma: utilizzo, gestione e protezione"

Interventi dell'avv. Sara Bravi dal titolo: "Provenienti dalle Ricerche di Mercato" e "Generati da un Patient Support …
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29/10/2019

3PSolution - "I nuovi confini nell'organizzazione di eventi e congressi" - Seconda edizione

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Gli aggiornamenti al Codice Deontologico di Farmindustria: aspetti …
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