La Rassegna di diritto farmaceutico e della salute, giunta ormai al suo cinquantesimo anno di pubblicazione, è una rivista giuridica indipendente rivolta a giuristi e operatori esperti del settore.

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24/11/2020

Covid – 19: l’assistenza domiciliare ai pazienti affetti da Covid - 19 spetta solo alle Unità speciali di continuità assistenziale (Usca) e non ai medici di medicina generale (Mmg)

Con la sentenza n. 11991 del 16 novembre 2020, il TAR Lazio ha accolto il ricorso del Sindacato dei Medici Italiani (Smi) promosso avverso una serie di provvedimenti adottati dalla Regione Lazio che affidavano ai Mmg l’assistenza domiciliare ai pazienti affetti da Covid-19. In particolare, secondo la prospettazione dei ricorrenti, i provvedimenti regionali impugnati avrebbero investito impropriamente i Mmg di una funzione di assistenza domiciliare ai pazienti affetti da Covid-19, dal momento che per legge (art. 8 d.l. n. 14/2020 ed art. 4-bis d.l. n. 18/2020) tale compito sarebbe dovuto spettare unicamente alle Unità Speciali di Continuità Assistenziale, istituite dal legislatore …
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23/11/2020

Pubblicità dispositivi medici: il Ministero della salute esclude la necessità di autorizzazione per la pubblicità dei profilattici

E' stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto 6 ottobre 2020 ("Esclusione della pubblicità dei profilattici dall’autorizzazione del Ministero della salute"), con cui il Ministero della salute ha stabilito che la pubblicità dei profilattici non necessita di preventiva autorizzazione. Resta, in ogni caso, salva la facoltà per i fabbricanti e distributori di avvalersi della procedura di autorizzazione di cui all’art. 21 d.lgs. 46/1997 sui dispositivi medici. Il Ministero della salute, qualora una pubblicità di profilattici presenti informazioni dalle quali può derivare un rischio per la salute dei consumatori, può ordinare l’immediata cessazione della pubblicità e la diffusione, a spese del trasgressore, di un …
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18/11/2020

Giudizio in corso tra due parti: legittima la decisione di EMA di concedere ad una parte l’accesso alla relazione sulla valutazione rischi/benefici di un medicinale commercializzato dall’altra parte in causa

È legittima la decisione di EMA di concedere l’accesso a una terza parte a documenti presentati nell’ambito di una domanda di AIC relativa ad una specialità medicinale, nonostante il fatto che le aziende che commercializzano detto farmaco, coinvolte da EMA nel procedimento, avessero proposto l’occultamento di talune parti della relazione periodica di valutazione dei rischi/benefici, sul presupposto che la richiesta probabilmente fosse stata presentata da una delle parti coinvolte in una controversia in corso negli Stati Uniti contro una delle predette società e che l’accesso avrebbe leso gravemente l’interesse economico di quest’ultima in assenza di un interesse pubblico prevalente. Così …
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04/03/2020

International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020

  Gli avv.ti Sonia Selletti, Claudia Pasturenzi e Giulia Gregori hanno redatto il capitolo dedicato alla digital health e alla relativa regolamentazione in Italia della “International Comparative Legal Guide to: Digital Health 2020”, pubblicata da Global Legal Group e ora disponibile on-line …
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10/12/2019

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Inquadramento", "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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27/11/2019

Forum Risk Management - "La responsabilità sanitaria: l'andamento del rischio medmal nelle strutture sanitarie italiane"

Intervento dell'avv. Emanuele Poggi alla tavola rotonda "Come sta evolvendo la Responsabilità civile in ambito sanitario: stato dell'arte, decreti e definizione delle tabelle dal danno - Le nuove sentenze di San Marino" che ridefiniscono le coordinate della responsabilità …
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27/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Utilizzo dei dati derivanti da un …
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26/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Collaborazione tra industria privata e sanità pubblica: profili legali" e "Collaborazione tra industria privata e provider: profili legali" Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Inquadramento …
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14/11/2019

IQVIA - "Dati Pharma: utilizzo, gestione e protezione"

Interventi dell'avv. Sara Bravi dal titolo: "Provenienti dalle Ricerche di Mercato" e "Generati da un Patient Support …
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29/10/2019

3PSolution - "I nuovi confini nell'organizzazione di eventi e congressi" - Seconda edizione

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Gli aggiornamenti al Codice Deontologico di Farmindustria: aspetti …
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29/10/2019

IQVIA - "Parallel trade"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Effetti delle importazioni parallele nel territorio: profili legali" e "Principali motivi di contenzioso tra aziende farmaceutiche e importatori paralleli" Interventi dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo: "Come si è espressa la giurisprudenza sul tema (analisi di casi reali)" e "Profili di responsabilità per le …
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18/10/2019

LUISS - Business School - Master Executive "Pharmaceutical & Healthcare Administration" e Major del Master "Management della Filiera della Salute"

Intervento dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Il canale distributivo del farmaco: evoluzione normativa e impatto sul …
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04/10/2019

FarmacistaPiù - VI Congresso Nazionale dei Farmacisti Italiani

Cerimonia di presentazione e consegna del Premio allo studio "Antonio Astolfi", intitolato alla memoria dell'avv. Antonio Astolfi, per ricordare la sua lungimiranza e il suo impegno nello studio e nella divulgazione del diritto farmaceutico e per favorirne l'interesse da parte di giovani studiosi. Il Premio allo studio "Antonio Astolfi" intende promuovere lo sviluppo delle conoscenze e della cultura nell'ambito della legislazione farmaceutica, nonché l'impegno dei giovani, riconoscendo le migliori tesi di laurea in Farmacia e CTF, ovvero lavori scientifici a carattere monografico, sul tema "Legislazione Nazionale o Comunitaria in materia di medicinali, prodotti salutari e …
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26/09/2019

IQVIA - " Uso Compassionevole, Off Label e Off-Licence dei medicinali"

Interventi dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Need terapeutico e utilizzo off label dei farmaci: facciamo chiarezza!" e "Uso Compassionevole alla luce del Decreto 7 Settembre …
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25/09/2019

IQVIA - "Decreto attuativo della Legge Lorenzin"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Le principali novità tra norme direttamente applicabili e delega attuativa" e "Focus: il coordinamento con il Regolamento (UE) n. …
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