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12/02/2020

Gare per la fornitura di farmaci. Dal Consiglio di Stato un monito: non si fanno lotti distinti salvo giustificati motivi da esporre nel bando

Con sentenza n. 932 del 5 febbraio 2020 il Consiglio di Stato si è pronunciato sulla tematica del frazionamento in più lotti delle gare per la fornitura di farmaci. Con la sentenza in considerazione, in particolare, il Consiglio di Stato ha trattato la questione del bilanciamento tra il generale principio della suddivisione in lotti, finalizzato a favorire la più ampia partecipazione alle gare anche dei piccoli operatori e il principio di equivalenza nelle procedure di gara, il quale rende contestualmente valutabili prestazioni omogenee e sostanzialmente conformi. Il caso trattato dal Consiglio di Stato riguardava la legittimità del frazionamento della gara sulla base della …
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07/02/2020

Attenzione alla soluzione transattiva di liti tra titolari di medicinali brevettati e genericisti: la Corte di giustizia lo considera contrario al TFUE

La Corte di Giustizia UE ha individuato i criteri in base ai quali un accordo di composizione amichevole della controversia tra il titolare di un brevetto farmaceutico e un produttore di medicinali generici è in contrasto con le norme del TFUE poste a tutela della concorrenza. In particolare, la Corte di Giustizia ha, in primo luogo, chiarito che sono in situazione di concorrenza potenziale il titolare di un brevetto di processo di fabbricazione di un principio attivo divenuto di pubblico dominio e i fabbricanti di medicinali generici che si apprestano a entrare nel mercato dell’originator, che, in diversi procedimenti giurisdizionali, controvertono …
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06/02/2020

Società titolare di farmacia: l’incompatibilità del socio “con qualsiasi rapporto di lavoro pubblico e privato” si applica solo ai soci coinvolti nella gestione delle farmacie

Con sentenza n. 11 del 9 gennaio-5 febbraio 2020 la Corte Costituzionale si è pronunciata nei giudizi di legittimità costituzionale dell’art. 8, co. 1, lett. c) l. n. 362/1991, in relazione all’art. 7, co. 1 della stessa legge, come modificato dall’art. 1, co. 157, lett. a), l. n. 124/2017 (legge annuale per il mercato e la concorrenza). In particolare,  nell’ambito di due giudizi arbitrali aventi ad oggetto l’eventuale incompatibilità della titolarità di una docenza universitaria con la partecipazione alla compagine di una società di capitali titolare di farmacia, era stata sollevata questione di legittimità costituzionale della norma sopra ricordata nella …
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10/12/2019

IQVIA - "Le Sperimentazioni Spontanee"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Inquadramento", "Regolazione del rapporto tra Impresa Farmaceutica e Sponsor" e "I dati provenienti da una sperimentazione clinica …
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27/11/2019

Forum Risk Management - "La responsabilità sanitaria: l'andamento del rischio medmal nelle strutture sanitarie italiane"

Intervento dell'avv. Emanuele Poggi alla tavola rotonda "Come sta evolvendo la Responsabilità civile in ambito sanitario: stato dell'arte, decreti e definizione delle tabelle dal danno - Le nuove sentenze di San Marino" che ridefiniscono le coordinate della responsabilità …
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27/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Utilizzo dei dati derivanti da un …
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26/11/2019

IQVIA - "Programmi di Supporto al Paziente: quo vadis?"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Collaborazione tra industria privata e sanità pubblica: profili legali" e "Collaborazione tra industria privata e provider: profili legali" Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Inquadramento …
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14/11/2019

IQVIA - "Dati Pharma: utilizzo, gestione e protezione"

Interventi dell'avv. Sara Bravi dal titolo: "Provenienti dalle Ricerche di Mercato" e "Generati da un Patient Support …
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29/10/2019

3PSolution - "I nuovi confini nell'organizzazione di eventi e congressi" - Seconda edizione

Intervento dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Gli aggiornamenti al Codice Deontologico di Farmindustria: aspetti …
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29/10/2019

IQVIA - "Parallel trade"

Interventi dell'avv. Annalisa Scalia dal titolo: "Effetti delle importazioni parallele nel territorio: profili legali" e "Principali motivi di contenzioso tra aziende farmaceutiche e importatori paralleli" Interventi dell'avv. Lorenzo Marangoni dal titolo: "Come si è espressa la giurisprudenza sul tema (analisi di casi reali)" e "Profili di responsabilità per le …
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18/10/2019

LUISS - Business School - Master Executive "Pharmaceutical & Healthcare Administration" e Major del Master "Management della Filiera della Salute"

Intervento dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Il canale distributivo del farmaco: evoluzione normativa e impatto sul …
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04/10/2019

FarmacistaPiù - VI Congresso Nazionale dei Farmacisti Italiani

Cerimonia di presentazione e consegna del Premio allo studio "Antonio Astolfi", intitolato alla memoria dell'avv. Antonio Astolfi, per ricordare la sua lungimiranza e il suo impegno nello studio e nella divulgazione del diritto farmaceutico e per favorirne l'interesse da parte di giovani studiosi. Il Premio allo studio "Antonio Astolfi" intende promuovere lo sviluppo delle conoscenze e della cultura nell'ambito della legislazione farmaceutica, nonché l'impegno dei giovani, riconoscendo le migliori tesi di laurea in Farmacia e CTF, ovvero lavori scientifici a carattere monografico, sul tema "Legislazione Nazionale o Comunitaria in materia di medicinali, prodotti salutari e …
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26/09/2019

IQVIA - " Uso Compassionevole, Off Label e Off-Licence dei medicinali"

Interventi dell'avv. Claudia Pasturenzi dal titolo: "Need terapeutico e utilizzo off label dei farmaci: facciamo chiarezza!" e "Uso Compassionevole alla luce del Decreto 7 Settembre …
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25/09/2019

IQVIA - "Decreto attuativo della Legge Lorenzin"

Interventi dell'avv. Sonia Selletti dal titolo: "Le principali novità tra norme direttamente applicabili e delega attuativa" e "Focus: il coordinamento con il Regolamento (UE) n. …
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23/09/2019

Global Legal Insights: Pricing & Reimbursement 2019

Gli avv.ti Sonia Selletti e Mauro Putignano hanno redatto il capitolo sulla legislazione italiana in materia di prezzi e rimborsi dei medicinali del volume “Global Legal Insights: Pricing & Reimbursement 2019 – Second edition”, pubblicato da Global Legal Group e ora disponibile …
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