A conclusione della fase di consultazione pubblica avviata lo scorso 17 agosto (e terminata il 24 settembre) è stato pubblicato un report con l’analisi dei contributi raccolti relativi alla bozza di decreto ministeriale e di disciplinare tecnico volti a regolamentare l’istituzione e il funzionamento del registro pubblico telematico denominato “Sanità Trasparente”, previsto dalla legge 62/2022 (cd. Sunshine Act) con la finalità di garantire la conoscenza dei rapporti, aventi rilevanza economica o di vantaggio, intercorrenti tra le imprese produttrici di farmaci, strumenti, apparecchiature, beni e servizi, anche non sanitari, e i soggetti che operano nel settore della salute o le organizzazioni sanitarie (link https://partecipa.gov.it/processes/sanitatrasparente/f/273/?locale=it).
In particolare, il documento offre una visione d’insieme sui diversi contributi, evidenziando che le richieste di chiarimenti si sono concentrate (i) sui ruoli dei diversi attori coinvolti dalla norma, nonché (ii) sui dati oggetto di trasmissione al Registro Sanità Trasparente (attraverso l’indicazione di casi concreti).
I contributi saranno oggetto di analisi da parte del Gruppo di lavoro interistituzionale che ha predisposto lo schema di decreto e il relativo disciplinare tecnico.
Al momento, quindi, l’applicazione della norma resta in stand by in attesa della pubblicazione del decreto (e del disciplinare tecnico) nella sua veste finale e della realizzazione del Registro (ricordiamo che la data di inizio del funzionamento del Registro sarà comunicata mediante avviso pubblicato in G.U. e da tale momento decorreranno i termini previsti dall’art. 9 della l. 62/2022 per gli obblighi di pubblicazione).