Rassegna
di diritto
farmaceutico
e della salute

Fondata nel 1970
da Antonio Astolfi

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farmaceutico e
della salute

Fondata nel 1970 da Antonio Astolfi

Primo piano

Gare per l’acquisto di farmaci biosimilari


02/10/2024
News

Il TAR Piemonte, con sentenza n. 979 del 30 settembre 2024, ha formulato un’importante precisazione in tema di gare per l’acquisto di medicinali, secondo cui il divieto, posto dall’art. 15, comma 11 quater, del d.l. 95/2012, di costituire lotti unici in concorrenza tra farmaci biologici e biosimilari aventi principi attivi diversi di applica anche nell’ipotesi in cui tra i prodotti originators di riferimento Aifa abbia formulato un giudizio di equivalenza terapeutica ai sensi dell’art. 15, comma 11 ter, del d.l. 95/2012. In pratica, ciò significa che, date le peculiarità e la intrinseca variabilità che caratterizza questa tipologia di farmaci, il parere di equivalenza terapeutica reso tra l’originale di riferimento A e l’originale di rifermento B non si estende automaticamente ai biosimilari dell’uno o dell’altro.

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