L’Ufficio Informazione Scientifica di AIFA, in seguito ai numerosi quesiti pervenuti, ha ritenuto opportuno fornire un chiarimento in merito alla D&R 13, contenuta nel documento “Domande & Risposte” pubblicato il 3 maggio 2023 sul portale AIFA, concernente la divulgazione dei materiali promozionali (MP) ai farmacisti non ospedalieri riguardanti medicinali vendibili dietro ricetta medica.

In particolare, si precisa che, fatta eccezione per i farmacisti ospedalieri, la pubblicità di medicinali soggetti a prescrizione può essere effettuata unicamente mediante la riproduzione integrale del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP). Tale restrizione si applica altresì al materiale pubblicitario realizzato secondo le modalità previste dal comma 4 dell’art. 119 del Decreto Legislativo 219/2006.

Per quanto riguarda i medicinali vendibili senza prescrizione medica, la pubblicità è consentita e può includere altra documentazione, purché questa rispetti le disposizioni previste dal Titolo VIII del medesimo Decreto.

Si sottolinea inoltre che le informazioni di natura esclusivamente commerciale, quali ad esempio i listini prezzi, non sono soggette alla disciplina del Titolo VIII e possono essere divulgate senza obbligo di deposito preventivo presso AIFA, come chiarito nella D&R 24.