AIFA ha adottato il nuovo Regolamento di funzionamento e ordinamento del personale, che ridefinisce l’assetto organizzativo e le modalità operative dell’Agenzia, in linea con gli indirizzi strategici e le normative vigenti. ?
In particolare, alla Presidenza di AIFA, affidata al Presidente (che ha la rappresentanza legale dell'AIFA e presiede il Consiglio di amministrazione), viene dato il compito di sovrintendere al complesso delle attività dell’Agenzia, curando i rapporti istituzionali con i Ministeri, le Regioni, le associazioni di pazienti e le organizzazioni internazionali, tra cui l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).
Il Regolamento prevede una struttura organizzativa articolata in due strutture di livello dirigenziale generale: la Direzione amministrativa, guidata dal Direttore amministrativo, e la Direzione tecnico-scientifica, affidata al Direttore tecnico-scientifico. La Direzione amministrativa si occupa della gestione delle risorse umane, finanziarie e strumentali, nonché della pianificazione e del controllo di gestione, della digitalizzazione e della prevenzione della corruzione. La Direzione tecnico-scientifica, invece, è responsabile della gestione delle attività tecnico-scientifiche, della governance della spesa farmaceutica, della vigilanza sulla qualità dei prodotti e del contrasto al crimine farmaceutico, oltre che della promozione della ricerca e dell’innovazione nel settore farmaceutico. ?
Il nuovo assetto organizzativo prevede, inoltre, sei Aree di livello dirigenziale non generale, ciascuna con funzioni specifiche: l’Area per la digitalizzazione, il procurement e il patrimonio, l’Area per le politiche del personale e del bilancio, l’Area Autorizzazione Medicinali, l’Area Vigilanza post-marketing, l’Area Pre-autorizzazione e Ricerca e l’Area Accesso al Farmaco e HTA.
Particolare attenzione è dedicata all’Area Accesso al Farmaco e HTA (suddivisa in 5 Uffici) che riveste un ruolo strategico per garantire l’accesso ai medicinali e la sostenibilità economica del sistema sanitario. In particolare, l’Area in esame coordina le attività di supporto alla CSE (Commissione Scientifica ed Economica) per gli aspetti di competenza dell’Area e degli Uffici afferenti, nonché le attività dell’Area sull’accesso ai farmaci e l’Health Technology Assessment (HTA) dei medicinali e le attività derivanti dall’attuazione delle norme in materia di accesso al farmaco, di prezzi e rimborso, su indicazione del Direttore tecnico-scientifico.
Infine, è individuata la Conferenza dei dirigenti preposti alle Aree e agli Uffici che è composta dal Presidente, dal Direttore amministrativo e dal Direttore tecnico-scientifico, nonché dai dirigenti preposti alle Aree e agli uffici, al fine di assicurare il coordinamento delle attività dell’AIFA.
