Il 28 ottobre 2025 è stata pubblicata sul sito del Ministero della salute (https://www.salute.gov.it/new/it/pubblicazione/linee-guida-sugli-alimenti-fini-medici-speciali-afms-revisone-15-luglio-2025/) la revisione al 15 luglio 2025 delle Linee guida sugli alimenti a fini medici speciali (AFMS), volte a fornire elementi interpretativi per la corretta classificazione dei suddetti prodotti.
Le novità principali riguardano le categorie di AFMS. Tra queste, nella sezione dedicata ai Prodotti aproteici/ipoproteici, sono state inserite delle indicazioni specifiche in riferimento alle Malattie Metaboliche Ereditarie, specificando che in quelle che “possono beneficiare dell'utilizzo di Prodotti Aproteici/Ipoproteici, il contenuto di tali micronutrienti dovrebbe soddisfare i requisiti della normativa in vigore (Regolamento Delegato 2016/128), senza necessità clinico-dietoterapica di tenere tali apporti più bassi.” Inoltre, è stato specificato che in caso di prodotti con tenore di sodio, potassio e fosforo inferiori ai limiti del Reg. 2016/128, destinati sia ai pazienti con insufficienza renale cronica che MMC, devono essere inserite le seguenti avvertenze: “Nei soggetti affetti da amminoacidopatie deve essere valutata l’assunzione aggiuntiva di sodio, potassio e fosforo”; “Per il paziente in terapia con levodopa deve essere valutato il grado di eventuale disfagia e le eventuali problematiche di malnutrizione per difetto che possono insorgere in condizioni di restrizione proteica.”
Ancora, nella sezione dedicata ai Prodotti per la gestione dietetica della disfagia, si puntualizza che i pasti liofilizzati e gli omogenizzati non sono classificabili come AFMS, e che i “pasti pronti” indicati per la gestione dietetica della malnutrizione devono riportare le proposte di diluizione, secondo i livelli previsti dalla scala internazionale IDDSI. Devono, inoltre, essere indicati i destinatari dei prodotti (adulti e/o bambini).
Infine, è stata descritta la categoria degli Alimenti per le malattie metaboliche congenite, rimasta fino ad ora “vuota”: si precisa che “in relazione alle MMC nel caso in cui i livelli di sali minerali e vitamine siano superiori ai valori indicati nelle tabelle I e II del Regolamento 2016/128 in etichetta deve essere inserita la seguente avvertenza: “A causa dei livelli elevati di vitamine e minerali del prodotto, il medico valuterà, quando opportuno, l’esecuzione di un follow-up nutrizionale (incluso il monitoraggio nutrizionale antropometrico) e di esami specifici.””
