L’11 settembre il Sottosegretario di Stato alla Salute, On. Marcello Gemmato, ha firmato il decreto che approva formalmente le Linee guida nazionali sull'erogazione del servizio di accesso personalizzato ai farmaci presso le farmacie aperte al pubblico. Il provvedimento regolamenta il cosiddetto “deblistering”, ovvero l’allestimento personalizzato dei medicinali in base alle specifiche esigenze del singolo paziente.
Tale provvedimento supera un preesistente vuoto normativo, uniformando le regole su tutto il territorio nazionale, dopo che il Consiglio di Stato, con parere n. 992 del 2 settembre 2025, aveva riconosciuto la legittimità di tale servizio.
Il deblistering consiste nello sconfezionamento dei medicinali industriali e nel loro successivo riconfezionamento in dosi unitarie personalizzate, in favore di pazienti anziani e politrattati, con l'obiettivo di azzerare gli errori di assunzione e contrastare lo spreco di farmaci.
Le Linee Guida delineano le specifiche tipologie di farmaci che possono essere oggetto di allestimento personalizzato e quelli che restano categoricamente esclusi e assoggetta le farmacie a specifici standard di sicurezza e tracciabilità, essendo tenute a operare nel rispetto di rigorosi requisiti organizzativi e igienico-sanitari, seguendo specifiche modalità operative e dovendo garantire la totale tracciabilità del lotto d'origine e della data di scadenza del medicinale. Il farmacista mantiene la piena responsabilità professionale sulla stabilità del prodotto finale.
Il testo si chiude con la precisazione che “le Regioni e le Province autonome, nell’ambito dei rispettivi Accordi Integrativi, disciplinano gli aspetti organizzativi, operativi ed economici del servizio”, potendo integrare tale regolamentazione nell’ambito delle proprie competenze, nel rispetto dei principi e dei requisiti minimi ivi definiti, al fine di assicurare coerenza del sistema, sicurezza delle prestazioni ed equità di accesso.